PEI 의료 기기 부품은 진단 장비, 재사용 가능한 기기 어셈블리, 실험실 시스템, 유체 관리 하드웨어 및 의료 제조 도구에 사용되는 가볍고 치수가 안정적인 부품입니다. 가공된 예로는 기구 핸들, 전기 하우징, 매니폴드, 멸균 트레이 삽입물, 조준경 구성 요소, 정렬 가이드, 커넥터 지지대 및 장비 고정 장치가 있습니다. ULTEM 1000은 단열 및 고유한 화염 성능과 함께 육안 검사를 지원할 수 있는 호박색 반투명 외관을 제공합니다. ULTEM 2300은 더 높은 강성 또는 더 나은 패스너 하중 유지가 필요한 의료 장비 구조를 위해 강화되었습니다. JUTAI는 CNC 밀링, 터닝 및 선택된 연삭 작업을 사용하여 고객 도면에서 맞춤형 PEI 의료 부품을 생산합니다. 재료 결정은 의도된 용도, 세척 화학, 멸균 방법, 기계적 부하, 유체 접촉, 문서 및 적용 가능한 장치 제어를 기반으로 합니다. 스톡 형태나 수지 상표명만으로는 생체 적합성이나 규제 적합성을 확립할 수 없습니다. JUTAI는 프로토타입 및 반복 제조를 지원하는 반면 의료 기기 회사는 최종 재료 승인, 검증 및 제품 규정 준수에 대한 책임을 집니다.
경량 진단 및 재사용 의료 장비를 위한 비금속 구조
반투명 ULTEM 1000은 선택된 구성 요소 내부의 시각적 확인을 지원할 수 있습니다.
ULTEM 2300은 프레임, 홀더 및 로드된 조립 하드웨어의 강성을 높입니다.
전기 절연체는 센서, 커넥터 및 전원 공급 의료 시스템 구성 요소에 적합합니다.
가공된 형상은 맞춤형 채널, 포켓, 핸들 및 정렬 인터페이스를 지원합니다.
생산 전에 재료 문서화 및 멸균 요구 사항을 검토할 수 있습니다.
프로토타입 수량을 사용하면 툴링 또는 대규모 배치 약속 전에 기능 검증이 가능합니다.
의료 재료 선택은 환자 접촉, 유체 접촉, 세척, 멸균, 서비스 주기, 기계적 의무 및 필수 인증서와 연관되어야 합니다. 다음 등급은 엔지니어링 옵션만 설명합니다. 완성된 기기와 의도한 시장에 대한 적합성이 확립되어야 합니다.
재료 등급 |
공학적 특성 |
애플리케이션 적합성 |
|---|---|---|
픽 내추럴 |
비보강 PEEK는 까다로운 재사용 가능 장치 부품에 대해 더 높은 열, 가수분해, 화학적 및 피로 성능을 제공합니다. |
장착된 기구 부품, 반복적인 증기 노출 및 검증된 PEI 범위를 초과하는 의료 하드웨어를 고려하십시오. |
픽 CF30 |
탄소 강화재는 강성과 치수 유지력을 높이지만 색상, 전도성, 표면 특성 및 이미징 동작을 변경합니다. |
섬유 및 전기적 특성이 허용되는 검증된 구조적 의료 장비 용도로 제한됩니다. |
엿봄 GF30 |
유리 충전 PEEK는 견고한 프레임과 지속적인 하중을 지원하는 동시에 천연 PEEK와는 다른 마모 및 표면 고려 사항을 제공합니다. |
청소, 접촉 및 문서 요구 사항이 확인된 후 밀폐된 지지대 또는 고정 장치에 사용됩니다. |
ESD 픽 |
Dissipative PEEK는 최대 저항 절연체 역할을 하는 대신 민감한 진단 전자 장치 주변의 전하를 관리합니다. |
정의된 ESD 설계를 갖춘 생산 툴링 및 전자 장비 부품용 특수 소재입니다. |
PEI 울템 1000 |
Natural ULTEM은 반투명한 호박색, 전기 절연성, 안정적인 치수 및 고유한 화염 특성을 제공합니다. |
의료용 하우징, 핸들, 매니폴드, 시각적 구성 요소, 실험실 홀더 및 비이식형 장비 부품에 적합합니다. |
PEI 울템 2300 |
유리로 채워진 ULTEM은 모듈러스, 압축 저항 및 나사나 클램프 주변의 치수 유지력을 향상시킵니다. |
의료 문서를 검토한 후 강화된 진단 장비 구조 및 제조 설비에 적합합니다. |
의료용 PEI 부품은 청소 가능한 표면, 조립 기능, 유체 경로 및 보호되는 환자 또는 제품 접촉 구역을 중심으로 계획됩니다. 고정 장치와 도구는 생산 및 검사 문서에서 완성된 장치 구성 요소와 별도로 보관됩니다.
다축 밀링: 진단 하우징, 기구 핸들, 매니폴드, 가이드 및 윤곽 장비 부품
CNC 터닝: 유체 커넥터, 칼라, 절연 슬리브, 캡 및 원형 의료 시스템 하드웨어
채널 가공: 교차 통로, 센서 홈, 뷰잉 포켓 및 개스킷 인터페이스
정밀 연삭: 안정된 고정 장치 또는 선택된 장비 구성 요소의 기준 두께 제어
Build-to-print 제조: 승인된 도면 개정을 통해 생산된 문서화된 프로토타입 및 배치
진단 분석기 하우징 및 내부 지지대
재사용 가능한 기기 핸들 및 제어 구성요소
실험실 매니폴드 및 유체 라우팅 하드웨어
멸균 트레이 인서트 및 장비 홀더
전기 커넥터 지지대 및 센서 절연
의료 부품 조립, 검사 및 생산 설비
엔지니어링 검토를 통해 장치 구성 요소와 제조 설비를 구별합니다.
등급 추천 전 세척 및 살균 조건을 기록합니다.
호박색 반투명은 창을 추가하지 않고도 시각적 확인을 도울 수 있습니다.
PEI 응력은 단계별 가공 및 제한된 클램핑을 통해 관리됩니다.
추적성 및 인증서 기대치는 견적 단계에서 정의할 수 있습니다.
JUTAI는 15년간의 고성능 플라스틱 작업과 의료, 반도체 및 산업용 기계 가공 경험을 결합합니다. SABIC ULTEM PEI, Victrex PEEK, PSU 및 PI를 사용할 수 있으며 인증된 프로세스에 따라 승인된 치수는 ±0.005mm에 달할 수 있습니다. 의료 승인 및 완성된 장치 검증은 프로젝트마다 다릅니다.
PEI 의료기기 부품이란 무엇입니까?
이는 의료 또는 실험실 시스템에 사용되는 가공된 ULTEM 하우징, 핸들, 매니폴드, 지지대, 커넥터, 가이드 및 장비 부품입니다.
의료 장비에 금속 대신 PEI ULTEM을 선택하는 이유는 무엇입니까?
PEI는 무게를 낮추고, 전기 절연을 제공하고, 부식에 저항하며, 적합한 디자인에서 시각적 모니터링을 위한 호박색 반투명성을 제공할 수 있습니다.
JUTAI는 PEI 의료 부품에 대한 맞춤형 가공을 제공할 수 있습니까?
예. 고객별 포켓, 채널, 나사산, 밀봉면, 핸들, 전기 인터페이스 및 정렬 기능을 승인된 도면을 사용하여 CNC 가공할 수 있습니다.
ULTEM은 환자 접촉에 자동으로 적합합니까?
아니요. 완성된 장치에 대해 정확한 등급, 재고 형태, 추적성, 생체 적합성, 멸균 검증, 접촉 유형 및 규제 경로를 승인해야 합니다.
의료 PEI RFQ에는 어떤 정보가 포함되어야 합니까?
용도, 접촉 분류, ULTEM 등급, 세척 및 멸균 주기, 유체, 부하, 인증서 요구 사항, 도면, 검사 계획 및 로트 수량을 제공합니다.
사용 목적, 접촉 분류, 멸균, 세척 매체, 자재 문서 요구 사항 및 수량을 포함하여 통제된 의료 도면을 보냅니다. JUTAI는 장치 승인을 가정하지 않고 가공 타당성을 평가합니다.