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Composants PEI (Ultem®) hautes performances conçus pour les applications médicales et de laboratoire exigeantes. Suzhou Jutai fournit des composants PEI de précision fabriqués à partir de matériaux polyétherimide de haute qualité, offrant une excellente stabilité dimensionnelle, une résistance chimique et des performances à haute température. Les composants PEI sont idéaux pour les dispositifs médicaux nécessitant des cycles de stérilisation répétés, une résistance mécanique fiable et des performances à long terme. |
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Les composants des dispositifs médicaux PEI sont des pièces légères et dimensionnellement stables utilisées dans les équipements de diagnostic, les assemblages d'instruments réutilisables, les systèmes de laboratoire, le matériel de gestion des fluides et les outils de fabrication médicale. Les exemples usinés incluent des poignées d'instruments, des boîtiers électriques, des collecteurs, des inserts de plateau de stérilisation, des composants de visée, des guides d'alignement, des supports de connecteurs et des fixations d'équipement. ULTEM 1000 offre un aspect translucide ambré qui peut supporter une inspection visuelle, ainsi qu'une isolation et des performances de flamme inhérentes. ULTEM 2300 est renforcé pour les structures d'équipement médical qui nécessitent une plus grande rigidité ou une meilleure rétention de la charge des fixations. JUTAI produit des pièces médicales PEI personnalisées à partir de dessins de clients en utilisant des opérations de fraisage, de tournage et de meulage CNC sélectionnées. Les décisions concernant les matériaux sont basées sur l'utilisation prévue, les produits chimiques de nettoyage, la méthode de stérilisation, la charge mécanique, le contact avec les fluides, la documentation et les contrôles applicables des appareils. Une forme de stock ou un nom commercial de résine à lui seul n’établit pas la biocompatibilité ou l’adéquation réglementaire. JUTAI prend en charge la fabrication de prototypes et de répétitions, tandis que l'entreprise de dispositifs médicaux conserve la responsabilité de l'approbation finale des matériaux, de la validation et de la conformité des produits.
Construction non métallique pour équipement médical léger de diagnostic et réutilisable
L'ULTEM 1000 translucide peut prendre en charge la confirmation visuelle à l'intérieur des composants sélectionnés
ULTEM 2300 augmente la rigidité des cadres, des supports et du matériel d'assemblage chargé
L'isolation électrique convient aux composants de capteurs, de connecteurs et de systèmes médicaux alimentés
La géométrie usinée prend en charge les canaux, poches, poignées et interfaces d'alignement personnalisés.
La documentation matérielle et les exigences en matière de stérilisation peuvent être examinées avant la production
Les quantités prototypes permettent une validation fonctionnelle avant l'outillage ou un engagement de lots plus importants
La sélection du matériel médical doit être liée au contact avec le patient, au contact avec les fluides, au nettoyage, à la stérilisation, aux cycles de service, aux tâches mécaniques et aux certificats requis. Les niveaux suivants décrivent uniquement les options d'ingénierie ; l'adéquation doit être établie pour le dispositif fini et le marché prévu.
Qualité du matériau |
Caractéristiques techniques |
Ajustement de l'application |
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PEEK Naturel |
Le PEEK non chargé offre une plus grande capacité de chaleur, d'hydrolyse, de produits chimiques et de fatigue pour les composants de dispositifs réutilisables exigeants. |
Tenez compte des pièces d'instrument chargées, de l'exposition répétée à la vapeur et du matériel médical qui dépasse la plage PEI validée. |
PEEK CF30 |
Le renforcement en carbone augmente la rigidité et la rétention dimensionnelle mais modifie la couleur, la conductivité, le caractère de la surface et le comportement de l'imagerie. |
Limité aux utilisations d’équipements médicaux structurels validés où les fibres et les propriétés électriques sont acceptables. |
PEEK GF30 |
Le PEEK chargé de verre supporte les cadres rigides et les charges soutenues tout en présentant des considérations d'usure et de surface différentes de celles du PEEK naturel. |
Utilisé pour les supports ou les accessoires fermés après confirmation des exigences de nettoyage, de contact et de documentation. |
COUP D'OEIL ESD |
Le PEEK dissipatif gère la charge autour des composants électroniques de diagnostic sensibles plutôt que d'agir comme un isolant à résistance maximale. |
Un matériau spécialisé pour les outils de production et les composants d’équipements électroniques avec une conception ESD définie. |
Î.-P.-É. ULTEM 1000 |
L'ULTEM naturel offre une couleur ambre translucide, une isolation électrique, des dimensions stables et un comportement inhérent aux flammes. |
Adapté aux boîtiers médicaux, aux poignées, aux collecteurs, aux composants visuels, aux supports de laboratoire et aux pièces d'équipement non implantables. |
Î.-P.-É. ULTEM 2300 |
L'ULTEM chargé de verre améliore le module, la résistance à la compression et le maintien dimensionnel autour des vis ou des colliers. |
Convient aux structures renforcées d'équipement de diagnostic et aux accessoires de fabrication après examen de la documentation médicale. |
Les pièces médicales PEI sont planifiées autour de surfaces nettoyables, de fonctions d'assemblage, de chemins de fluides et de zones protégées de contact avec le patient ou le produit. Les montages et les outils sont séparés des composants finis de l'appareil dans la documentation de production et d'inspection.
Fraisage multi-axes : boîtiers de diagnostic, poignées d'instruments, collecteurs, guides et pièces d'équipement profilées
Tournage CNC : connecteurs fluides, colliers, manchons isolants, capuchons et matériel circulaire pour systèmes médicaux
Usinage de canaux : passages croisés, évidements de capteurs, poches de visualisation et interfaces de joints
Meulage de précision : épaisseur de référence contrôlée sur des montages stables ou des composants d'équipement sélectionnés
Fabrication « build-to-print » : prototypes documentés et lots produits à partir de révisions de dessins approuvées
Boîtiers pour analyseurs de diagnostic et supports internes
Poignées d'instruments et composants de contrôle réutilisables
Collecteurs de laboratoire et matériel d'acheminement des fluides
Inserts pour plateaux de stérilisation et supports d'équipement
Supports de connecteurs électriques et isolation des capteurs
Montages d'assemblage, d'inspection et de production de composants médicaux
L'examen technique distingue les composants de l'appareil des accessoires de fabrication
Les conditions de nettoyage et de stérilisation sont enregistrées avant la recommandation de qualité
La translucidité ambrée peut faciliter les contrôles visuels sans ajouter de fenêtre
Les contraintes du PEI sont gérées grâce à un usinage par étapes et un serrage restreint
Les attentes en matière de traçabilité et de certificat peuvent être définies au stade du devis
JUTAI combine 15 années de travail dans le domaine des plastiques hautes performances avec une expérience dans les domaines médical, des semi-conducteurs et de l'usinage industriel. SABIC ULTEM PEI, Victrex PEEK, PSU et PI sont disponibles et les dimensions approuvées peuvent atteindre ±0,005 mm dans le cadre d'un processus qualifié. L’approbation médicale et la validation du dispositif fini restent spécifiques au projet.
Que sont les composants des dispositifs médicaux PEI ?
Il s'agit de boîtiers, poignées, collecteurs, supports, connecteurs, guides et pièces d'équipement ULTEM usinés utilisés dans les systèmes médicaux ou de laboratoire.
Pourquoi choisir PEI ULTEM plutôt que le métal pour les équipements médicaux ?
Le PEI réduit le poids, fournit une isolation électrique, résiste à la corrosion et peut fournir une translucidité ambrée pour la surveillance visuelle dans des conceptions appropriées.
JUTAI peut-il fournir un usinage personnalisé pour les pièces médicales de l'Île-du-Prince-Édouard ?
Oui. Les poches, canaux, filetages, faces d'étanchéité, poignées, interfaces électriques et caractéristiques d'alignement spécifiques au client peuvent être usinés CNC à partir de dessins approuvés.
ULTEM est-il automatiquement adapté au contact avec les patients ?
Non. La qualité exacte, la forme de stock, la traçabilité, la biocompatibilité, la validation de la stérilisation, le type de contact et la voie réglementaire doivent être approuvés pour le dispositif fini.
Quelles informations doivent être incluses dans une demande de prix médicale pour l’Î.-P.-É. ?
Indiquez l'utilisation prévue, la classification des contacts, la qualité ULTEM, les cycles de nettoyage et de stérilisation, les fluides, les charges, les besoins en certificats, les dessins, le plan d'inspection et la quantité du lot.
Envoyez le dessin médical contrôlé avec l'utilisation prévue, la classification des contacts, la stérilisation, les moyens de nettoyage, les exigences en matière de documents matériels et la quantité. JUTAI évaluera la faisabilité de l'usinage sans assumer l'approbation de l'appareil.